35家药企允许免费生产辉瑞新冠口服药，包括5家中国企业

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35家药企允许免费生产辉瑞新冠口服药，包括5家中国企业

3月18日，日内瓦药品专利池（Medicines PatentPool, MPP）组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂。包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。普洛药业和九州仅生产原料药，另外3家可同时生产原料药和制剂。

非排他性的分许可协议允许仿制药企业生产新冠口服药nirmatrelvir原料药和/或制剂。获得分许可的公司成功地证明了他们有能力满足MPP对生产能力、法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准的要求。

这35家公司中，6家将重点生产原料药，9家将负责生产制剂，其余20家企业同时生产原料药和制剂。它们遍布12个国家：孟加拉国、巴西、中国、约旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、韩国、越南、塞尔维亚、多米尼加共和国。另有一家乌克兰企业因战争冲突无法签署协议，但该许可证仍然有效。

2021年11月，辉瑞宣布，已与联合国支持的MPP组织达成一项协议，允许其他仿制药制造商生产其新冠口服药Paxlovid。该协议将使MPP能够通过向合格的仿制药制造商授予分许可，促进研究性抗病毒药物的额外生产和分销，等待监管授权或批准，使药物能够更多地进入全球人群。

根据协议条款，全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个国家/地区提供Paxlovid的组合疗法，覆盖全球约53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入国家和一些中高收入国家，以及过去五年中从中低收入状态转变为中高收入状态的国家。

在COVID-19仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件的情况下，辉瑞将不会对低收入国家销售收取授权使用费，并将进一步免除在协议涵盖的所有国家/地区的销售授权使用费。对于中低收入和中上收入国家或地区的公共部门，辉瑞将收取5%的销售授权使用费，对于私营部门则收取10%的销售授权使用费。

此前报道：

辉瑞新冠药在国内尚未定价，美国一疗程530美元

3月15日，国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》修订要点显示，国家药监局批准的PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案。

据国家药品监督管理局官网显示，辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid已按照药品特别审批程序，进行了应急审评审批，并于2月11日附条件批准进口注册。

据香港特别行政区政府3月15日公报，首批新冠口服抗病毒药物Paxlovid已于3月14日运抵香港，并于3月15日送往医院管理局使用。

辉瑞新冠药在国内尚未定价，美国一疗程530美元

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